Australia autoriza la evaluación clínica de TET-101, una terapia génica española con potencial para frenar la neurodegeneración y recuperar funciones cognitivas perdidas en el Alzheimer.

Madrid, 17 de junio de 2026 — Tetraneuron, empresa biotecnológica española centrada en el desarrollo de terapias génicas para enfermedades neurodegenerativas, anuncia que ha recibido la aprobación para proceder con el primer ensayo en humanos (First-in-Human, FIH) de TET-101, su programa de terapia génica basado en E2F4DN para la enfermedad de Alzheimer, en Australia.

La autorización supone un hito transformador para Tetraneuron y para la investigación española en neurociencias, al permitir que TET-101 sea evaluado por primera vez en pacientes con enfermedad de Alzheimer. El ensayo clínico se llevará a cabo inicialmente en el St Vincent’s Hospital Melbourne (Australia), uno de los centros de referencia internacional en investigación clínica, mientras la compañía continúa avanzando en los procedimientos regulatorios necesarios para extender el estudio a Europa. El programa evaluará por primera vez en humanos el potencial terapéutico de E2F4DN, una innovadora terapia génica diseñada para actuar más allá de las hipótesis tradicionales del beta-amiloide y tau, con el objetivo de frenar la neurodegeneración, restaurar la función neuronal y favorecer la recuperación de capacidades cognitivas afectadas por la enfermedad.

Avanzando hacia el desarrollo clínico en la enfermedad de Alzheimer

El programa TET-101 de Tetraneuron se basa en más de una década de investigación sobre el papel de E2F4 en la función neuronal, la respuesta celular al estrés y las enfermedades neurodegenerativas. El enfoque de la compañía busca ir más allá del manejo sintomático mediante la actuación sobre vías biológicas vinculadas a la supervivencia neuronal, la homeostasis y la función cerebral.

La aprobación en Australia representa un paso importante en la traducción de este trabajo científico hacia el desarrollo clínico. Asimismo, refuerza la ambición de Tetraneuron de avanzar en un enfoque terapéutico potencialmente modificador de la enfermedad de Alzheimer, un área con una elevada necesidad médica no cubierta a nivel mundial.

El potencial de una plataforma para múltiples enfermedades neurodegenerativas

Beyond Alzheimer’s disease, Tetraneuron considers E2F4 to represent a new therapeutic platform for addressing multiple neurodegenerative diseases and processes associated with brain ageing. As a master regulator of neuronal homeostasis, E2F4 plays a key role in biological mechanisms shared by several neurodegenerative conditions. In addition to its clinical programme in Alzheimer’s disease, the company has generated promising preclinical proof-of-concept data in Parkinson’s disease, acquired hearing loss and cognitive decline associated with ageing. These results reinforce the potential of E2F4 as a therapeutic target capable of preserving and restoring neuronal function across a broad spectrum of diseases that currently lack curative treatments.

Acerca de Tetraneuron

Tetraneuron es una empresa biotecnológica que desarrolla terapias génicas para enfermedades neurodegenerativas. Con sede en Madrid, España, su plataforma propia está orientada al factor E2F4, un regulador maestro de la función neuronal, ofreciendo un enfoque multifactorial para tratar y revertir la enfermedad de Alzheimer desde su origen. Para más información, visite www.tetraneuron.com o escriba a info@tetraneuron.com.